证券从业资格

1.药品拼箱发货的代用包装箱应当有（）。

单选题

A. 醒目的拼箱标志~||~明显代号~||~数字或者字母标识~||~自编标志

2.美国已制定和发布了（）种GLP。

单选题

A. 1~||~2~||~4~||~6

3.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

填空题

4.非临床安全性评价研究机构通过设立（）来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。

单选题

A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门

5.有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容（）。品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg，批号：20060325，生产企业：永康医药公司中药饮片厂，质量合格章

单选题

A. 生产日期~||~规格~||~等级~||~有效期

6.测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置，避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏，其安装位置必要时可以随意变动。

判断题

7.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上，包括（）。

多选题

A. 全面的质量~||~全过程的质量~||~全员参与的质量~||~全企业的质量~||~全社会推动的质量管理

8.确定所购入药品的合法性包括（）

多选题

A. 所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内~||~所购进的药品在本公司的经营范围之内~||~所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品~||~所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格

9.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。

填空题

10.变动成本定价法是指（）。

单选题

A. 以变动总成本最低为定价的界限~||~以单位变动成本为最低定价界限~||~以单位完全成本为最低定价界限~||~以单位固定成本为最低定价界限

11.采购组织行为规范需要从以下几方面着手（）。

多选题

A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度

12.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

填空题

13.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）。

单选题

A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据

14.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

判断题

15.的使用必须具备下列条件：经计量检定合格，具有正常工作所需的环境条件，具有称职的保存、维修、使用人员，具有完善的管理制度。

单选题

A. 计量基准器具~||~计量标准器具~||~计量正确器具~||~A和B

16.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

填空题

17.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

18.为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求（）。

多选题

A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备

19.开办药品经营企业必须首先取得（）。

单选题

A. 法人资格~||~营业执照~||~药品经营许可证~||~卫生合格证

20.是药品经营管理和质量控制的基本准则。

单选题

A. 《药品经营许可证》~||~《药品经营质量管理规范》~||~《营业执照》~||~《质量保证协议》