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1.采购特殊管理药品,应当严格按照国家有关规定进行。
判断题2.下列合理的联合用药是()。
单选题A. 阿莫西林+强力霉素~||~四环素+阿齐霉素~||~强的松+感冒通~||~普萘洛尔+硝酸甘油
3.生产药品所需的原料、辅料,必须符合()要求。
填空题4.供货单位的发票应列明药品的()
多选题A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额
5.肝功能不良或局部用药的患者不宜用强的松是因为该药品()。
单选题A. 可引起骨质疏松~||~使肝细胞坏死导致肝功能恶化~||~会使肝药酶的活性受抑制~||~需通过肝脏转化成活性物质
6.采购成本是指企业为原材料、配套件、外协件而发生的相关费用。
判断题7.由采购单位选出供应条件较为有利的几个供应商,同他们分别主行协商,再确定合适的供应商。这种供应商选择方法称做()。
单选题A. 直观判断法~||~评分法~||~采购成本比较法~||~协商选择法
8.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
单选题A. 跟踪制度~||~进货检查验收制度~||~查证制度~||~索证制度
9.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。
单选题A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存
10.企业的采购活动应当符合哪些要求?
填空题11.为建立一个稳定可靠的供应商队伍,就要对供应商进行一系列的综合性管理工作,包括()。
多选题A. 了解~||~选择~||~开发~||~使用~||~控制
12.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守()。
填空题13.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
填空题14.一般室内温度保持在()℃以上的车间为高温车间。
单选题A. 30~||~40~||~35~||~32
15.批生产记录的每一页应当标注产品的()。
多选题A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号
16.药品拼箱发货的代用包装箱应当有()。
单选题A. 醒目的拼箱标志~||~明显代号~||~数字或者字母标识~||~自编标志
17.中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()。
多选题A. 产品名称~||~产品代码~||~生产工序~||~数量或重量
18.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
判断题19.ISO 9004是指()。
单选题A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语
20.药品说明书的核心部分是()。
单选题A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量
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