证券从业资格

1.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按（）处罚。

单选题

A. 假药~||~劣药~||~无证经营

2.药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。

判断题

3.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。

判断题

4.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。

填空题

5.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

单选题

A. 控制~||~监管~||~评估~||~管理

6.养护员对陈列药品检查的内容不包括（）。

单选题

A. 外观质量~||~有效期限~||~滞销和逾量品种~||~包装

7.电子采购的模式主要有（）。

多选题

A. BTOB~||~BTOC~||~买方系统~||~卖方系统~||~第三方系统

8.防止供应商控制的方法？

填空题

9.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）。

多选题

A. 产品名称~||~产品代码~||~生产工序~||~数量或重量

10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

填空题

11.天平必须定期检定，检定周期为（）。

单选题

A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月

12.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

13.ISO9000族标准由哪几个文件构成？

填空题

14.药品的质量特性包括：药品的有效性、（）、稳定性和（）。

填空题

15.供应商评估中最关键的要素是（）。

单选题

A. 交货期~||~价格~||~质量~||~信用度

16.采购组织行为规范需要从以下几方面着手（）。

多选题

A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度

17.企业采购管理的基本目标？

填空题

18.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

19.如何确定销售单位的合法性？

填空题

20.负责组织验证、校准相关设施设备。

单选题

A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部