证券从业资格

1.如果当事人在合同中既约定违约金，又约定定金的，一方违约时，对方（）。

单选题

A. 只能选择违约金~||~只能选择定金~||~违约金和定金同时并用~||~可以选择适用违约金或者定金条款

2.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守（）。

填空题

3.新药：是指未曾在中国境内_______________销售的药品。

填空题

4.批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后：（）。

单选题

A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年

5.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。

多选题

A. 只有经检查检验和调查，有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑，但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价

6.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

7.什么是首营企业，首营品种，如何进行审批？

填空题

8.按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件？

填空题

9.产品包括药品的（）。

多选题

A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品

10.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

填空题

11.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

12.天平必须定期检定，检定周期为（）。

单选题

A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月

13.狭义的采购是指（）。

单选题

A. 购买~||~租赁~||~供货~||~交换

14.是药品经营管理和质量控制的基本准则。

单选题

A. 《药品经营许可证》~||~《药品经营质量管理规范》~||~《营业执照》~||~《质量保证协议》

15.电子采购的模式主要有（）。

多选题

A. BTOB~||~BTOC~||~买方系统~||~卖方系统~||~第三方系统

16.下列叙述正确的是（）。

单选题

A. 儿童可安全使用四环素~||~大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素~||~儿童感染性疾病首选庆大霉素~||~儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次

17.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

多选题

A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更

18.药品拼箱发货的代用包装箱应当有（）。

单选题

A. 醒目的拼箱标志~||~明显代号~||~数字或者字母标识~||~自编标志

19.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放，凭（）指令发放，按实际需要量领取。

单选题

A. 品种~||~规格~||~数量~||~批包装

20.以下不具有抗真菌作用的药物是（）。

单选题

A. 伊曲康唑~||~联苯苄唑~||~球红霉素~||~利巴韦林