证券从业资格

1.ISO9000族标准由哪几个文件构成？

填空题

2.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

填空题

3.ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准。

单选题

A. 质量~||~卫生~||~环境~||~安全

4.毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。

判断题

5.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

判断题

6.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）。

单选题

A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据

7.对于购货合同，应包括哪些质量条款

填空题

8.限制行为人能力人订立的采购合同是（）。

单选题

A. 有效的采购合同~||~效力待定的采购合同~||~无效的采购合同~||~可撤销的采购合同

9.产品包括药品的（）。

多选题

A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品

10.零售药店取得《药品经营许可证》（）必须申请GSP认证。

单选题

A. 15日内~||~30日内~||~60日内

11.全面质量管理不包括（）。

单选题

A. 全员参与~||~全过程管理~||~全产品管理~||~全方位实施

12.属配伍禁忌的是（）。

单选题

A. 当归与红花~||~黄芪与水蛭~||~人参与甘草~||~玄参与藜芦

13.所有药品采购，向供货单位索取（）。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。

填空题

14.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

15.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）。

填空题

16.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。

填空题

17.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

单选题

A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册

18.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放，凭（）指令发放，按实际需要量领取。

单选题

A. 品种~||~规格~||~数量~||~批包装

19.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。

多选题

A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求

20.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

判断题