1.药品的质量特性包括：药品的有效性、（）、稳定性和（）。

2.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

3.采购质量成本包括（）。

4.天平必须定期检定，检定周期为（）。

5.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。

6.下列合理的联合用药是（）。

7.医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（）、（）、（）、（）、（）等措施，保证药品质量。

8.直接入药的药材原粉，配料前必需做（）检查。

9.供应商评估中最关键的要素是（）。

10.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

11.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

12.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：（）。

13.为了降低采购成本或生产成本，进行批量性采购或批量性生产，由此产生批量性库存称为（）

14.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

15.发运药品时，应当检查（），发现运输条件不符合规定的，不得发运。

16.什么是首营企业，首营品种，如何进行审批？

17.质量受权人的资质要求是：（）。

18.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守（）。

19.按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件？

20.企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。