证券从业资格

1.每批药品均应当由（）签名批准放行。

单选题

A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人

2.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）组织生产。

填空题

3.采购质量管理应当符合“5R”原则，包括（）。

多选题

A. 质量~||~供应商~||~时间~||~数量~||~地点

4.论述控制供应商的方法。

填空题

5.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持：（）。

单选题

A. 独立~||~清洁~||~相对负压~||~相对正压

6.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。

多选题

A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求

7.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、（）、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。

填空题

8.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是（）。

单选题

A. 肾功能下降，药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少，药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少，血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低，使用经肾排泄的药物时，易蓄积中毒

9.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

10.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

单选题

A. 控制~||~监管~||~评估~||~管理

11.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。

判断题

12.产品包括药品的（）。

多选题

A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品

13.在企业采购质量管理中，影响价值最大的机会是（）。

单选题

A. 选择供应商~||~签发订单~||~付款~||~需求识别与描述

14.下列叙述正确的是（）。

单选题

A. 儿童可安全使用四环素~||~大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素~||~儿童感染性疾病首选庆大霉素~||~儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次

15.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

判断题

16.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。

判断题

17.采购特殊管理药品，应当严格按照国家有关规定进行。

判断题

18.在市场上，存在的求大于供的物品称为（）。

单选题

A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种

19.影响采购价格的因素？

填空题

20.确定所购入药品的合法性包括（）

多选题

A. 所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内~||~所购进的药品在本公司的经营范围之内~||~所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品~||~所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格