1.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

2.下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是（）。

3.论述控制供应商的方法。

4.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

5.应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃; 阴凉处温度不高于_____________℃; 常温温度为_____________℃。

6.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放，凭（）指令发放，按实际需要量领取。

7.企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

8.新版GMP自（）起施行。

9.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

10.采购与供应管理的利润杠杆效应指的是（）。

11.药品批发企业退货记录（）。

12.从事药品零售的药店（）从事药品批发活动。

13.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

14.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）组织生产。

15.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。

16.防止供应商控制的方法？

17.采购首营品种时，只需将资料上报采购负责人审批后，方可购进。

18.简述何为采购？

19.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守（）。

20.中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键（）。