证券从业资格

1.ISO 9004是指（）。

单选题

A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语

2.由采购单位选出供应条件较为有利的几个供应商，同他们分别主行协商，再确定合适的供应商。这种供应商选择方法称做（）。

单选题

A. 直观判断法~||~评分法~||~采购成本比较法~||~协商选择法

3.是药品经营管理和质量控制的基本准则。

单选题

A. 《药品经营许可证》~||~《药品经营质量管理规范》~||~《营业执照》~||~《质量保证协议》

4.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

单选题

A. 控制~||~监管~||~评估~||~管理

5.采购首营品种时，只需将资料上报采购负责人审批后，方可购进。

判断题

6.药品生产企业，是指生产药品的（）企业和（）企业。

填空题

7.采购员根据需求，预测市场销售和（）情况，以药品质量为依据，在系统中录入计划后自动生成采购订单。

填空题

8.医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（）、（）、（）、（）、（）等措施，保证药品质量。

填空题

9.药品与非药品、（）、（）分库存放。

单选题

A. 外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;~||~外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;~||~中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;~||~处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;

10.新版GMP自（）起施行。

单选题

A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年

11.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。

填空题

12.了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理科开展质量控制提供依据。

判断题

13.采购品种战略包括运输方式、运输路径、运输商等的选择。

判断题

14.以下除哪项外都必须凭处方销售（）。

单选题

A. 氯丙嗪片~||~利巴韦林颗粒~||~环磷酰胺片~||~复方甘草口服溶液

15.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

16.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

填空题

17.警戒限度：

填空题

18.药品的特殊性有哪些？

填空题

19.关于青霉素类药物的叙述错误的是（）。

单选题

A. 对G+阳性菌最有效的还是青霉素G~||~抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成~||~不耐β-内酰胺酶不宜用于金黄色葡萄球菌感染~||~对绿脓杆菌有效的是羧苄西林和哌拉西林

20.应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

判断题