证券从业资格

1.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（）。

单选题

A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;

2.以下叙述哪项是法律没有规定的（）。

单选题

A. 调配处方必须经过核对~||~退回药品应当作不合格品处理~||~销售商品应当明码标价~||~能行业自律的可不设行政许可

3.发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~1

4.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（）。

单选题

A. 软化变形~||~挥发~||~结块~||~脱片

5.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的（）。

单选题

A. 持有《药品经营许可证》的零售企业~||~只能销售乙类非处方药~||~须经过县药监部门的批准~||~当地工商局办理注册登记

6.负责组织验证、校准相关设施设备。

单选题

A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部

7.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

多选题

A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更

8.库存按作用分类有（）。

多选题

A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存

9.限制行为人能力人订立的采购合同是（）。

单选题

A. 有效的采购合同~||~效力待定的采购合同~||~无效的采购合同~||~可撤销的采购合同

10.应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

单选题

A. 物流中心~||~销售部~||~质量管理部门~||~储运部

11.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

判断题

12.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

单选题

A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册

13.药品生产企业，是指生产药品的（）企业和（）企业。

填空题

14.下面情况不适合采用竞争性报价确定采购价格的是（）。

单选题

A. 有足够多的合格供应商~||~采购量足够大~||~买方没有优先考虑的供应商~||~买方要求供应商早期参与

15.无形采购输出的结果是无形的，主要指（）。

多选题

A. 技术~||~服务~||~工程发包~||~事务用品

16.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

判断题

17.采购价格确定的各种方法中，最复杂也是成本最高的一种方法是（）。

单选题

A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析

18.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、（）、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。

填空题

19.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

填空题

20.药品的质量特性包括：药品的有效性、（）、稳定性和（）。

填空题