1.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

2.老年人用药剂量约为成人剂量的（）。

3.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上，包括（）。

4.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、（）、记录、（）、监督等一系列行为和实验室条件的规范。

5.采购首营品种时，只需将资料上报采购负责人审批后，方可购进。

6.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。

7.患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（）

8.了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理科开展质量控制提供依据。

9.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

10.企业生产的最终产品质量取决于（）。

11.企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

12.药品购进记录和票据应保存多长时间？

13.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、（） 、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。

14.在市场上，存在的求大于供的物品称为（）。

15.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。

16.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。

17.采购组织行为规范需要从以下几方面着手（）。

18.在市场上，存在的供大于求的物品称为（）。

19.批生产记录的每一页应当标注产品的（）。

20.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。