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1.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
填空题2.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的()。
单选题A. 持有《药品经营许可证》的零售企业~||~只能销售乙类非处方药~||~须经过县药监部门的批准~||~当地工商局办理注册登记
3.采购计划的主要环节包括()。
多选题A. 认证环节~||~计算容量环节~||~评估环节~||~计单环节
4.美国已制定和发布了()种GLP。
单选题A. 1~||~2~||~4~||~6
5.企业采购管理的基本目标?
填空题6.老年人使用头孢菌素易引起()。
单选题A. 心动过缓~||~过敏反应~||~中枢毒性~||~二重感染
7.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放,凭()指令发放,按实际需要量领取。
单选题A. 品种~||~规格~||~数量~||~批包装
8.ISO9000族标准由哪几个文件构成?
填空题9.关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。
多选题A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。
10.下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是()。
单选题A. 复方甘草口服液~||~克拉霉素~||~斯皮仁诺~||~阿昔洛韦
11.采购员根据需求,预测市场销售和()情况,以药品质量为依据,在系统中录入计划后自动生成采购订单。
填空题12.下列哪只药物应睡前服用()。
单选题A. H2受体拮抗剂~||~胃肠解痉药~||~胃动力药~||~驱肠虫药
13.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的()。
单选题A. 治疗原则是抑酸抗菌护粘膜~||~甲硝唑+阿莫西林~||~硫糖铝嚼碎后饭后服用~||~洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物
14.采购的作用包括()。
多选题A. 提高质量~||~控制成本~||~建立供应配套体系~||~树立企业形象~||~信息管理
15.生产药品所需的原料、辅料,必须符合()要求。
填空题16.应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃; 阴凉处温度不高于_____________℃; 常温温度为_____________℃。
填空题17.每批药品均应当由()签名批准放行。
单选题A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人
18.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
单选题A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查
19.药品生产企业,是指生产药品的()企业和()企业。
填空题20.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。
判断题
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