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1.对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行()。
单选题A. 扫码~||~数据上传~||~扫码和数据上传~||~验收签字
2.以下哪项不属于质量管理的原则()。
单选题A. 以顾客为焦点~||~过程方法~||~领导作用~||~全过程参与
3.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并()备份。
单选题A. 按月~||~按时~||~按日~||~按年
4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查,患有()或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
填空题5.收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
判断题6.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。
多选题A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告
7.药物致畸的敏感期是()。
单选题A. 妊娠半个月左右~||~妊娠3—6个月~||~妊娠1个月~||~妊娠3周—3个月
8.非处方药专用标识图案颜色为_____________和_____________,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。
填空题9.采购的作用包括()。
多选题A. 提高质量~||~控制成本~||~建立供应配套体系~||~树立企业形象~||~信息管理
10.医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的()、()、()、()、()等措施,保证药品质量。
填空题11.根据行使采购权限的不同,原物料采购可以分为()。
单选题A. 供应商本地化和非本地化~||~内部供应和外部采购~||~统购和分购~||~核心供应商和非核心供应商
12.一般室内温度保持在()℃以上的车间为高温车间。
单选题A. 30~||~40~||~35~||~32
13.毒性反应:剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。
判断题14.开办药品经营企业必须首先取得()。
单选题A. 法人资格~||~营业执照~||~药品经营许可证~||~卫生合格证
15.老年人用药剂量约为成人剂量的()。
单选题A. 1/3~||~2/3~||~3/4~||~1/2
16.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
17.应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
单选题A. 物流中心~||~销售部~||~质量管理部门~||~储运部
18.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量()的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
单选题A. 控制~||~监管~||~评估~||~管理
19.专题负责人由()聘任,全面负责某一项临床研究工作。
填空题20.有一中药饮片小包装的标签内容如下,你认为缺少什么内容()。 品名:炒白术,产地:浙江东阳,数量:3kg,批号:20060325, 生产企业:永康医药公司中药饮片厂,质量合格章
单选题A. 生产日期~||~规格~||~等级~||~有效期
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