证券从业资格

1.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

填空题

2.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

判断题

3.药品生产企业关键人员至少应当包括（）。

多选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师

4.企业采购管理的基本目标包括（）。

多选题

A. 适时适量保证供应~||~保证原材料质量~||~费用最省~||~管理协调供应商~||~管理供应链

5.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。

判断题

6.老年人用药剂量约为成人剂量的（）。

单选题

A. 1/3~||~2/3~||~3/4~||~1/2

7.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

填空题

8.侧重于使价格为消费者能够接受并且能产生良好的反应的定价方法，是（）。

单选题

A. 成本导向定价法~||~需求导向定价法~||~竞争导向定价法~||~效益导向定价法

9.质量受权人的资质要求是：（）。

单选题

A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是

10.警戒限度：

填空题

11.库存持有成本可分为（）。

多选题

A. 空间成本~||~资金成本~||~运输成本~||~库存服务成本~||~库存风险成本

12.在企业采购质量管理中，影响价值最大的机会是（）。

单选题

A. 选择供应商~||~签发订单~||~付款~||~需求识别与描述

13.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

填空题

14.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

填空题

15.采购质量成本包括（）。

多选题

A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本

16.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

判断题

17.对首营企业索要资料中，由本公司出具质量保证协议，经双方签订后交由质量管理科归档保存。

判断题

18.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（）。

单选题

A. 软化变形~||~挥发~||~结块~||~脱片

19.肝功能减退时需减量慎用的药物是（）。

单选题

A. 克林霉素~||~利福平~||~头孢唑林~||~磺胺类药

20.采购药品时，企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。

填空题