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1.ISO9000族标准由哪几个文件构成?
填空题2.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。
判断题3.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的()。
单选题A. 持有《药品经营许可证》的零售企业~||~只能销售乙类非处方药~||~须经过县药监部门的批准~||~当地工商局办理注册登记
4.采购价格确定的各种方法中,最复杂也是成本最高的一种方法是()。
单选题A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析
5.肝功能不良或局部用药的患者不宜用强的松是因为该药品()。
单选题A. 可引起骨质疏松~||~使肝细胞坏死导致肝功能恶化~||~会使肝药酶的活性受抑制~||~需通过肝脏转化成活性物质
6.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
判断题7.何为定量订货法采购?
填空题8.发运记录应当至少保存至药品有效期后()年。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~1
9.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
填空题10.以下叙述哪项是法律没有规定的()。
单选题A. 调配处方必须经过核对~||~退回药品应当作不合格品处理~||~销售商品应当明码标价~||~能行业自律的可不设行政许可
11.使采购在谈判中处于弱势地位的情况是()。
单选题A. 采购对需求物资有足够的了解~||~有多家供应商可以选择~||~公司的需求是迫切的~||~供应商对这笔生意有较高的兴趣
12.以下除哪项外都必须凭处方销售()。
单选题A. 氯丙嗪片~||~利巴韦林颗粒~||~环磷酰胺片~||~复方甘草口服溶液
13.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、()、记录、()、监督等一系列行为和实验室条件的规范。
填空题14.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
判断题15.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按()处罚。
单选题A. 假药~||~劣药~||~无证经营
16.警戒限度:
填空题17.药品拼箱发货的代用包装箱应当有()。
单选题A. 醒目的拼箱标志~||~明显代号~||~数字或者字母标识~||~自编标志
18.企业采购管理的基本目标?
填空题19.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持:()。
单选题A. 独立~||~清洁~||~相对负压~||~相对正压
20.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________,建立药品质量评审和供货单位________档案,并进行_____________管理。
填空题
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