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1.物流市场的调查研究,称为()。
单选题A. 物流调查~||~物流研究~||~物流分析~||~物流调研
2.在市场上,存在的供大于求的物品称为()。
单选题A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种
3.当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
多选题A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更
4.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。
判断题5.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。
判断题6.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是()。
单选题A. 肾功能下降,药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少,药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少,血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低,使用经肾排泄的药物时,易蓄积中毒
7.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。
多选题A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告
8.级洁净室不得设置地漏。
单选题A. 100~||~10000~||~100000~||~300000
9.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()经营药品。
填空题10.负责组织验证、校准相关设施设备。
单选题A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部
11.采购与供应管理的利润杠杆效应指的是()。
单选题A. 利润的增加可以带来采购数量的增加~||~采购数量的增加可以带来利润率的提高~||~采购费用节省较少比例可以带来利润率更大比率的提高~||~利润率提高较小比例可以带来采购费用更大比率的节省
12.药品零售企业关于拆零销售的理解不正确的是()。
单选题A. 销售给顾客的药品不能提供药品说明书或标签的~||~拆零工具和包装袋应清洁卫生~||~拆零药品应集中在拆零专柜,并保留原包装标签直至该批药品售完~||~拆零药袋上应注明药品名称规格用法用量用药注意事项
13.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
判断题14.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。
多选题A. 发货时间~||~发货地址~||~收货地址~||~送货单号~||~承运单位
15.批生产记录的每一页应当标注产品的()。
多选题A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号
16.确定所购入药品的合法性包括()
多选题A. 所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内~||~所购进的药品在本公司的经营范围之内~||~所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品~||~所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格
17.按80/20规则分类,供应商可以分为()。
多选题A. 重点供应商~||~专家级供应商~||~普通供应商~||~行业领袖供应商
18.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
19.以下说法不正确的是()。
单选题A. 用法用量可采用外文缩写~||~一般处方保存一年~||~处方不得涂改,否则需在涂改处由药师重新签字方可调配~||~发药人员必须由药师以上专业技术人员担任
20.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。
填空题
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