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1.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
判断题2.国家对药品实行()和()分类管理制度。
填空题3.质量受权人的资质要求是:()。
单选题A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是
4.在库存控制理论中,把经营者的经营方式分为()。
多选题A. 不允许缺货~||~可以缺货~||~实行补货~||~持时到货
5.为衔接不同的运输方式、不同运输环节而设立的物资储存,称为()。
单选题A. 周转储备~||~中转储备~||~临时储备~||~安全储备
6.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放,凭()指令发放,按实际需要量领取。
单选题A. 品种~||~规格~||~数量~||~批包装
7.所有药品采购,向供货单位索取()。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。
填空题8.下列哪些情形的药品为假药()。
单选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~添加着色剂的~||~没有生产批号的
9.企业采购管理的基本目标?
填空题10.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。
判断题11.直接入药的药材原粉,配料前必需做()检查。
单选题A. 微生物~||~理化~||~粒度~||~状态
12.哪类药一般宜饭后服()。
单选题A. 滋补药~||~健胃药~||~驱虫药~||~安眠药
13.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()。
多选题A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认
14.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
判断题15.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
判断题16.级洁净室不得设置地漏。
单选题A. 100~||~10000~||~100000~||~300000
17.库存按作用分类有()。
多选题A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存
18.采购价格确定的各种方法中,最复杂也是成本最高的一种方法是()。
单选题A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析
19.零售药店取得《药品经营许可证》()必须申请GSP认证。
单选题A. 15日内~||~30日内~||~60日内
20.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
判断题
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