证券从业资格

1.新版GMP自（）起施行。

单选题

A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年

2.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

判断题

3.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容？

填空题

4.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、（）、记录、（）、监督等一系列行为和实验室条件的规范。

填空题

5.以下除哪项外都必须凭处方销售（）。

单选题

A. 氯丙嗪片~||~利巴韦林颗粒~||~环磷酰胺片~||~复方甘草口服溶液

6.企业生产的最终产品质量取决于（）。

多选题

A. 采购的原材料质量~||~生产过程的质量控制~||~出货质量控制~||~客户服务质量

7.采购特殊管理药品，应当严格按照国家有关规定进行。

判断题

8.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）组织生产。

填空题

9.以下不具有抗真菌作用的药物是（）。

单选题

A. 伊曲康唑~||~联苯苄唑~||~球红霉素~||~利巴韦林

10.对于购货合同，应包括哪些质量条款

填空题

11.在药品采购时，采购人员应当核实、留存供货单位销售人员（）资料

多选题

A. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件~||~加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书~||~供货单位及供货品种相关资料~||~其他企业相关资料

12.将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）。

单选题

A. 质量检验阶段~||~统计质量管理阶段~||~全面质量管理阶段~||~以上都不对

13.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

填空题

14.药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。

判断题

15.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

多选题

A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更

16.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。

判断题

17.对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（）。

单选题

A. 扫码~||~数据上传~||~扫码和数据上传~||~验收签字

18.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

单选题

A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查

19.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。

判断题

20.下面情况不适合采用竞争性报价确定采购价格的是（）。

单选题

A. 有足够多的合格供应商~||~采购量足够大~||~买方没有优先考虑的供应商~||~买方要求供应商早期参与