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1.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量()的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
单选题A. 控制~||~监管~||~评估~||~管理
2.零售药店取得《药品经营许可证》()必须申请GSP认证。
单选题A. 15日内~||~30日内~||~60日内
3.药品批发企业退货记录()。
单选题A. 保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
4.以下除哪项外均需要做皮试()。
单选题A. 普鲁卡因~||~克林霉素~||~舒他西林~||~破伤风抗毒素
5.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是()。
单选题A. 肾功能下降,药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少,药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少,血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低,使用经肾排泄的药物时,易蓄积中毒
6.ISO 9004是指()。
单选题A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语
7.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
8.ISO14000系列标准是由ISO发布的()管理体系国际标准。
单选题A. 质量~||~卫生~||~环境~||~安全
9.你认为关于慢性咽炎的治疗下列哪项是错误的()。
单选题A. 银黄颗粒+头孢氨苄+清咽润喉丸~||~戒烟酒少食辛辣食物~||~缓解期常用麦冬玄参生地泡水喝~||~急性发作用黄连上清片+强的松
10.诚信作为一种道德规范,是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的,因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。
判断题11.为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。
多选题A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备
12.肝功能不良或局部用药的患者不宜用强的松是因为该药品()。
单选题A. 可引起骨质疏松~||~使肝细胞坏死导致肝功能恶化~||~会使肝药酶的活性受抑制~||~需通过肝脏转化成活性物质
13.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
单选题A. 卫生行政管理部门~||~药品监督管理部门~||~工商行政管理部门~||~以上都是
14.按照《药品管理法》对药品的分类,复方丹参片应该属于哪一项:()。
单选题A. 中药材~||~中药饮片~||~抗生素~||~化学药制剂~||~中成药
15.根据行使采购权限的不同,原物料采购可以分为()。
单选题A. 供应商本地化和非本地化~||~内部供应和外部采购~||~统购和分购~||~核心供应商和非核心供应商
16.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是()。
单选题A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册
17.为衔接不同的运输方式、不同运输环节而设立的物资储存,称为()。
单选题A. 周转储备~||~中转储备~||~临时储备~||~安全储备
18.了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理科开展质量控制提供依据。
判断题19.在市场上,存在的供大于求的物品称为()。
单选题A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种
20.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()。
单选题A. 0~30℃~||~0~25℃~||~0~20℃~||~10~30℃
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