证券从业资格

1.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361，属于第三类医疗器械。

判断题

2.什么是首营企业？什么是首营品种？

填空题

3.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（）备份。

单选题

A. 按月~||~按时~||~按日~||~按年

4.在药品采购时，采购人员应当核实、留存供货单位销售人员（）资料

多选题

A. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件~||~加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书~||~供货单位及供货品种相关资料~||~其他企业相关资料

5.一般室内温度保持在（）℃以上的车间为高温车间。

单选题

A. 30~||~40~||~35~||~32

6.诚信作为一种道德规范，是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的，因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。

判断题

7.ISO 9004是指（）。

单选题

A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语

8.直接入药的药材原粉，配料前必需做（）检查。

单选题

A. 微生物~||~理化~||~粒度~||~状态

9.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

判断题

10.发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~1

11.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

填空题

12.建立（）工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。

填空题

13.美国已制定和发布了（）种GLP。

单选题

A. 1~||~2~||~4~||~6

14.药品拼箱发货的代用包装箱应当有（）。

单选题

A. 醒目的拼箱标志~||~明显代号~||~数字或者字母标识~||~自编标志

15.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。

填空题

16.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

填空题

17.在企业采购质量管理中，影响价值最大的机会是（）。

单选题

A. 选择供应商~||~签发订单~||~付款~||~需求识别与描述

18.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。

判断题

19.零售药店取得《药品经营许可证》（）必须申请GSP认证。

单选题

A. 15日内~||~30日内~||~60日内

20.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚？

填空题