证券从业资格

1.属配伍禁忌的是（）。

单选题

A. 当归与红花~||~黄芪与水蛭~||~人参与甘草~||~玄参与藜芦

2.电子采购的模式主要有（）。

多选题

A. BTOB~||~BTOC~||~买方系统~||~卖方系统~||~第三方系统

3.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、（）、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。

填空题

4.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

5.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。

判断题

6.零售药店取得《药品经营许可证》（）必须申请GSP认证。

单选题

A. 15日内~||~30日内~||~60日内

7.在酸性尿液中容易形成的结石是（）。

单选题

A. 尿酸盐结石~||~草酸盐结石~||~碳酸盐结石~||~磷酸盐结石

8.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

9.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

10.药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。

判断题

11.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

单选题

A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年

12.在企业采购质量管理中，影响价值最大的机会是（）。

单选题

A. 选择供应商~||~签发订单~||~付款~||~需求识别与描述

13.以下不具有抗真菌作用的药物是（）。

单选题

A. 伊曲康唑~||~联苯苄唑~||~球红霉素~||~利巴韦林

14.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

单选题

A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册

15.药品批准文号的数字含义：1-2位：10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号。

判断题

16.全面质量管理不包括（）。

单选题

A. 全员参与~||~全过程管理~||~全产品管理~||~全方位实施

17.运输过程中，药品直接接触（），不会对药品质量造成影响。

单选题

A. 冰袋~||~冰排~||~蓄冷剂~||~泡沫板

18.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。

多选题

A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求

19.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

填空题

20.药品批发企业退货记录（）。

单选题

A. 保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年