1.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

2.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守（）。

3.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）。

4.订货谈判战略包括采购的品种规格、数量、质量、价格、服务和风险分摊、责任权利和义务等。

5.采购的作用包括（）。

6.对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（）。

7.销售乙类非处方药的零售企业（）。

8.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

9.什么是首营企业？什么是首营品种？

10.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

11.为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：（）。

12.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。

13.下面几种情况中不适合采用询比价的是（）。

14.无形采购输出的结果是无形的，主要指（）。

15.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

16.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

17.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

18.购进药品应有哪些凭证？

19.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（）。

20.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。