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1.应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
判断题2.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。
判断题3.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行,防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素,影响系统正常运行或造成数据丢失。
判断题4.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
填空题5.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并()备份。
单选题A. 按月~||~按时~||~按日~||~按年
6.信用交易额的高与低,只与经济发达与否有关。
判断题7.下列()是热原的污染途径。
多选题A. 从溶媒中带入~||~从原辅料中带入~||~从容器器具管道中带入~||~从输液病人中带入
8.供货单位的发票应列明药品的()
多选题A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额
9.为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。
多选题A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备
10.为衔接不同的运输方式、不同运输环节而设立的物资储存,称为()。
单选题A. 周转储备~||~中转储备~||~临时储备~||~安全储备
11.对全面质量管理理解错误的是()。
单选题A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理
12.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是()。
单选题A. 肾功能下降,药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少,药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少,血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低,使用经肾排泄的药物时,易蓄积中毒
13.《医疗机构制剂许可证》有效期为()。
单选题A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年
14.对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行()。
单选题A. 扫码~||~数据上传~||~扫码和数据上传~||~验收签字
15.以下哪项不属于质量管理的原则()。
单选题A. 以顾客为焦点~||~过程方法~||~领导作用~||~全过程参与
16.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容?
填空题17.企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
多选题A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检
18.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。
判断题19.肝功能不全的病人不宜使用()。
单选题A. 小诺霉素~||~强的松~||~阿昔洛韦~||~氢化可的松
20.采购特殊管理药品,应当严格按照国家有关规定进行。
判断题
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