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1.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。
判断题2.信用交易额的高与低,只与经济发达与否有关。
判断题3.论述控制供应商的方法。
填空题4.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
填空题5.的使用必须具备下列条件:经计量检定合格,具有正常工作所需的环境条件,具有称职的保存、维修、使用人员,具有完善的管理制度。
单选题A. 计量基准器具~||~计量标准器具~||~计量正确器具~||~A和B
6.企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料?
填空题7.企业生产的最终产品质量取决于()。
多选题A. 采购的原材料质量~||~生产过程的质量控制~||~出货质量控制~||~客户服务质量
8.销售乙类非处方药的零售企业()。
单选题A. 必须经地市药品监督管理局批准~||~必须经省药品监督管理局备案~||~必须具有《药品经营许可证》~||~必须配备药士以上的药学技术人员
9.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。
多选题A. 发货时间~||~发货地址~||~收货地址~||~送货单号~||~承运单位
10.应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
判断题11.药品的特殊性有哪些?
填空题12.采购成本是指企业为原材料、配套件、外协件而发生的相关费用。
判断题13.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
单选题A. 跟踪制度~||~进货检查验收制度~||~查证制度~||~索证制度
14.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________,建立药品质量评审和供货单位________档案,并进行_____________管理。
填空题15.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴?()
单选题A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验
16.采购定价的方法主要有()。
多选题A. 竞争性报价~||~谈判~||~询价~||~招标~||~第三方定价
17.企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
多选题A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检
18.药品生产企业关键人员至少应当包括()。
多选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师
19.采购谈判的主要影响因素有()。
多选题A. 谈判者~||~信息~||~竞争状态~||~时间~||~交易内容对双方的重要性
20.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()。
单选题A. 0~30℃~||~0~25℃~||~0~20℃~||~10~30℃
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