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1.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
判断题2.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。
填空题3.全球化采购可以实施的原因主要有()。
多选题A. 更低的价格~||~更高的质量~||~竞争的需要~||~没有风险~||~信息和运输技术的发展
4.根据行使采购权限的不同,原物料采购可以分为()。
单选题A. 供应商本地化和非本地化~||~内部供应和外部采购~||~统购和分购~||~核心供应商和非核心供应商
5.下列说法不正确的是()。
单选题A. 医疗机构必须以集中招标方式采购药品~||~医疗机构不得采用邮售互联网交易等方式直接向公众销售处方药~||~医疗机构应当将药品与非药品分开存放~||~计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
6.非临床安全性评价研究机构通过设立()来行驶“第三者监督职能”,以保证研究工作的质量。
单选题A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门
7.开办药品经营企业必须首先取得()。
单选题A. 法人资格~||~营业执照~||~药品经营许可证~||~卫生合格证
8.为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。
多选题A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备
9.企业采购管理的基本目标?
填空题10.采购质量保证这一概念是()。
单选题A. 对使用部门来说的~||~对采购部门来说的~||~对供应商来说的~||~在组织内部对采购部门来说的
11.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。
填空题12.为建立一个稳定可靠的供应商队伍,就要对供应商进行一系列的综合性管理工作,包括()。
多选题A. 了解~||~选择~||~开发~||~使用~||~控制
13.发运记录应当至少保存至药品有效期后()年。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~1
14.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是()。
单选题A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册
15.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
判断题16.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的()。
单选题A. 持有《药品经营许可证》的零售企业~||~只能销售乙类非处方药~||~须经过县药监部门的批准~||~当地工商局办理注册登记
17.物流市场的调查研究,称为()。
单选题A. 物流调查~||~物流研究~||~物流分析~||~物流调研
18.购进药品应有哪些凭证?
填空题19.应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
单选题A. 物流中心~||~销售部~||~质量管理部门~||~储运部
20.关于青霉素类药物的叙述错误的是()。
单选题A. 对G+阳性菌最有效的还是青霉素G~||~抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成~||~不耐β-内酰胺酶不宜用于金黄色葡萄球菌感染~||~对绿脓杆菌有效的是羧苄西林和哌拉西林
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