证券从业资格

1.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

判断题

2.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。

判断题

3.信用交易额的高与低，只与经济发达与否有关。

判断题

4.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

多选题

A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更

5.采购药品时，企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。

填空题

6.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

填空题

7.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（）。

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年

8.根据行使采购权限的不同，原物料采购可以分为（）。

单选题

A. 供应商本地化和非本地化~||~内部供应和外部采购~||~统购和分购~||~核心供应商和非核心供应商

9.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。

多选题

A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求

10.侧重于使价格为消费者能够接受并且能产生良好的反应的定价方法，是（）。

单选题

A. 成本导向定价法~||~需求导向定价法~||~竞争导向定价法~||~效益导向定价法

11.物流市场的调查研究，称为（）。

单选题

A. 物流调查~||~物流研究~||~物流分析~||~物流调研

12.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。

判断题

13.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）。

单选题

A. 0～30℃~||~0～25℃~||~0～20℃~||~10～30℃

14.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

单选题

A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查

15.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格（）;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的（），加强（）的管理。

填空题

16.下列（）不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。

多选题

A. 吸附热原~||~增加主药的稳定性~||~助滤~||~脱盐

17.以下除哪项外均需要做皮试（）。

单选题

A. 普鲁卡因~||~克林霉素~||~舒他西林~||~破伤风抗毒素

18.采购首营品种时，只需将资料上报采购负责人审批后，方可购进。

判断题

19.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

多选题

A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风

20.老年人用药剂量约为成人剂量的（）。

单选题

A. 1/3~||~2/3~||~3/4~||~1/2