证券从业资格

1.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）。

单选题

A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据

2.采购质量管理应当符合“5R”原则，包括（）。

多选题

A. 质量~||~供应商~||~时间~||~数量~||~地点

3.信用交易额的高与低，只与经济发达与否有关。

判断题

4.新药：是指未曾在中国境内_______________销售的药品。

填空题

5.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

填空题

6.采购成本是指企业为原材料、配套件、外协件而发生的相关费用。

判断题

7.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）。

多选题

A. 产品名称~||~产品代码~||~生产工序~||~数量或重量

8.下列（）不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。

多选题

A. 吸附热原~||~增加主药的稳定性~||~助滤~||~脱盐

9.药品批发企业退货记录（）。

单选题

A. 保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

10.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

判断题

11.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格（）;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的（），加强（）的管理。

填空题

12.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。

判断题

13.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

填空题

14.ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准。

单选题

A. 质量~||~卫生~||~环境~||~安全

15.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

多选题

A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更

16.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。

多选题

A. 只有经检查检验和调查，有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑，但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价

17.中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键（）。

单选题

A. 审方~||~计价~||~调配~||~复核

18.应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃; 阴凉处温度不高于_____________℃; 常温温度为_____________℃。

填空题

19.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：（）。

单选题

A. 5帕斯卡~||~10帕斯卡~||~15帕斯卡~||~20帕斯卡

20.直接入药的药材原粉，配料前必需做（）检查。

单选题

A. 微生物~||~理化~||~粒度~||~状态