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1.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容?
填空题2.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
3.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361,属于第三类医疗器械。
判断题4.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
填空题5.企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
多选题A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检
6.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守()。
填空题7.医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。
判断题8.以下不具有抗真菌作用的药物是()。
单选题A. 伊曲康唑~||~联苯苄唑~||~球红霉素~||~利巴韦林
9.论述控制供应商的方法。
填空题10.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题11.下列说法不正确的是()。
单选题A. 医疗机构必须以集中招标方式采购药品~||~医疗机构不得采用邮售互联网交易等方式直接向公众销售处方药~||~医疗机构应当将药品与非药品分开存放~||~计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
12.下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是()。
单选题A. 复方甘草口服液~||~克拉霉素~||~斯皮仁诺~||~阿昔洛韦
13.非处方药专用标识图案颜色为_____________和_____________,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。
填空题14.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
判断题15.采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______,审核无误的方可采购。
填空题16.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
判断题17.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。
填空题18.从事药品零售的药店()从事药品批发活动。
单选题A. 不得~||~可以部分~||~可以在一定范围内
19.企业的采购活动应当符合哪些要求?
填空题20.诚信作为一种道德规范,是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的,因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。
判断题
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