证券从业资格

1.药品生产企业，是指生产药品的（）企业和（）企业。

填空题

2.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

判断题

3.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（）。

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年

4.批生产记录的每一页应当标注产品的（）。

多选题

A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号

5.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

判断题

6.下列（）不是去除器具中热原的方法。

多选题

A. 吸附法~||~离子交换法~||~高温法~||~凝胶过滤法

7.以下除哪只外对G+ 菌都有较好作用（）。

单选题

A. 阿莫西林~||~克林霉素~||~头孢他定~||~红霉素

8.警戒限度：

填空题

9.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。

单选题

A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水

10.企业生产的最终产品质量取决于（）。

多选题

A. 采购的原材料质量~||~生产过程的质量控制~||~出货质量控制~||~客户服务质量

11.下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是（）。

单选题

A. 发展长期的相互的依赖关系~||~双方有共同的目标~||~双方相互信任共享信息~||~双方共同开发共担风险

12.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361，属于第三类医疗器械。

判断题

13.如何确定销售单位的合法性？

填空题

14.采购质量管理应当符合“5R”原则，包括（）。

多选题

A. 质量~||~供应商~||~时间~||~数量~||~地点

15.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

填空题

16.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

17.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

判断题

18.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持：（）。

单选题

A. 独立~||~清洁~||~相对负压~||~相对正压

19.采购的作用包括（）。

多选题

A. 提高质量~||~控制成本~||~建立供应配套体系~||~树立企业形象~||~信息管理

20.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例