证券从业资格

1.质量受权人的资质要求是：（）。

单选题

A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是

2.狭义的采购是指（）。

单选题

A. 购买~||~租赁~||~供货~||~交换

3.以下哪项不属于质量管理的原则（）。

单选题

A. 以顾客为焦点~||~过程方法~||~领导作用~||~全过程参与

4.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）。

多选题

A. 产品名称~||~产品代码~||~生产工序~||~数量或重量

5.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

判断题

6.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上，包括（）。

多选题

A. 全面的质量~||~全过程的质量~||~全员参与的质量~||~全企业的质量~||~全社会推动的质量管理

7.供货单位已经过期的资质材料，在一个月内可以先开票，货到后由业务员把新资质拿回补全。

判断题

8.毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。

判断题

9.是药品经营管理和质量控制的基本准则。

单选题

A. 《药品经营许可证》~||~《药品经营质量管理规范》~||~《营业执照》~||~《质量保证协议》

10.控制供应商的方法包括（）。

多选题

A. 完全竞争控制~||~合约控制~||~股权控制~||~管理输出控制~||~供应商激励控制

11.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

12.采购与供应管理的利润杠杆效应指的是（）。

单选题

A. 利润的增加可以带来采购数量的增加~||~采购数量的增加可以带来利润率的提高~||~采购费用节省较少比例可以带来利润率更大比率的提高~||~利润率提高较小比例可以带来采购费用更大比率的节省

13.药品拼箱发货的代用包装箱应当有（）。

单选题

A. 醒目的拼箱标志~||~明显代号~||~数字或者字母标识~||~自编标志

14.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

15.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

判断题

16.企业的采购活动应当符合哪些要求？

填空题

17.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。

判断题

18.影响采购价格的因素？

填空题

19.以下除哪只外对G+ 菌都有较好作用（）。

单选题

A. 阿莫西林~||~克林霉素~||~头孢他定~||~红霉素

20.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持：（）。

单选题

A. 独立~||~清洁~||~相对负压~||~相对正压