证券从业资格

1.批准文号的解释正确的是（）

多选题

A. H化学药品~||~Z中成药~||~S生物制品~||~F药用辅料

2.《中国药典(2010版)》中药饮片炮制通则规定的制法为（）

单选题

A. 净制~||~切制~||~炮炙~||~其它[发酵发芽等]~||~以上都是

3.在对温湿度系统进行验证实施过程中，企业应当建立并形成验证控制文件，文件内容包括（）

多选题

A. 验证方案~||~验证标准~||~验证报告~||~验证偏差处理和预防措施

4.大戟与甘草配伍属于（）

单选题

A. 相使~||~相恶~||~相畏~||~相反~||~相杀

5.国产药品批准文号是国药准(试)字+1位字母+8位数字。

判断题

6.葡萄糖(glucose)如何存储（）

多选题

A. 通风存储~||~密封储存~||~储存中防止鼠咬~||~冷库保存

7.哪些药品应进行重点养护或重点陈列检查（）

多选题

A. 冷藏药品~||~阴凉存放的药品~||~有效期为一年的药品~||~距据失效日期不到一年的药品~||~质量易变品种~||~含麻黄碱类药品~||~购进一年以上未销售的药品

8.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛：药品与温度调控设备的距离不小于（）

单选题

A. 5厘米~||~20厘米~||~10厘米~||~30厘米

9.内服和外用散剂应特别标识，分开储存。

判断题

10.企业的质量管理体系文件应符合企业实际，包括（）

多选题

A. 质量管理制度~||~部门及岗位规则~||~操作规程~||~档案~||~报告~||~记录~||~凭证

11.按照储存条件划分仓库可以划分为___、____、__。

填空题

12.与中药材、中药饮片生产的相应的专业包括（）

多选题

A. 中药鉴定学~||~中药制剂学~||~中草药植物化学~||~中药炮制学~||~药用植物学~||~分析化学~||~微生物学~||~中药学等学科

13.毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行（），做到帐、货、卡相符。

单选题

A. 专人专库~||~专帐~||~专人专库专帐专用衡器，双人双验收双销保管~||~双人双销保管

14.批生产记录要有操作人及复核人签字，填写和签字的要求是（）

多选题

A. 字迹清晰~||~内容真实~||~数据完整

15.药品包装储存项标示哪些情况的应存放阴凉库（）

多选题

A. 阴凉处~||~阴暗处~||~凉暗处~||~冷暗处~||~25℃以下~||~20℃以下

16.养护人员应检查在库药品的（），对库房温湿度进行有效的监测和调控，当温湿度值超出规定范围时，系统能向指定人员发出（）。

填空题

17.厂房地面、墙壁、天棚等内表面要求平整，不易产生脱落物，不易滋生霉菌。

判断题

18.冷藏柜停电时，可采取哪些措施（）

多选题

A. 保管员向供电物管等部门了解停电时间，质量负责人判断选取适宜方案~||~短时间内能恢复供电的，在冷藏柜中放入足量蓄冷剂~||~启动备用发电机，给冷藏柜供电~||~将冷藏药品转移至备用冷藏柜冷藏箱或保温箱，转移前将设备温度预冷至规定的温度范围内。~||~采用冷藏箱保温箱将药品转移至其他具有冷藏条件的门店库房，或者联系其他具有符合冷藏条件的企业进行暂存

19.可以防治仓储中害虫的中药有（）。

多选题

A. 花椒~||~千里光~||~山苍子(油)~||~大蒜

20.企业应当采用（）系统对库存药品的有效期进行（）和控制，采取（）及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。养护员在养护过程中发现有质量疑问的药品应当立即采取（），下架放置待处理区中，立即报告质量管理员并在计算机系统中（），

填空题