1.简述国内执行GMP的背景;

2.空气净化的目的是什么？

3.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。

4.阻隔水蒸汽优秀的包装材料有（）

5.适合压多层片的压片机是（）。

6.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。（）

7.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

8.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

9.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。

10.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

11.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。

12.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

13.散剂的的制备过程包括（）、（）、（）、（）、（）等工序。

14.下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）

15.配货、运输属于（）。

16.灯检人员的视力要求为（）

17.崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在（）分内全部崩解，软胶囊应在（）内全部崩解。

18.药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。

19.省局药品安全监管的监管理念是什么？

20.硬胶囊剂规格中最小的是（）。