证券从业资格

1.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

单选题

A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师

2.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

单选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人

3.配货、运输属于（）。

单选题

A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运

4.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。（）

判断题

5.压片时，加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的（）以上

单选题

A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3

6.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

填空题

7.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

单选题

A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部

8.简述联动线组成及优点。

填空题

9.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

单选题

A. 1~||~5~||~3~||~2

10.工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。

填空题

11.“生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。

单选题

A. 人~||~物~||~场所~||~人和物

12.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。

单选题

A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉

13.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）。

单选题

A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒

14.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

15.药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。

单选题

A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中

16.溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。

填空题

17.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

18.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。（）

判断题

19.软胶囊的制法有压制法、（）。

填空题

20.配液罐的称重模块采用（）个比较理想。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6