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1.“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。
单选题A. 人~||~物~||~场所~||~人和物
2.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
3.生产计划的四项内容?
填空题4.摩尔吸光系数很大,则表明()
多选题A. 该物质的浓度很大~||~光通过该物质溶液的光程长~||~该物质对某波长的光吸收能力很强~||~测定该物质的方法的灵敏度高
5.区分乳剂类型有哪些方法?
填空题6.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
7.丸剂系
填空题8.HPLC分析中,使用示差折光检测器时,可以进行梯度洗脱。
判断题9.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
10.药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性()。
单选题A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中
11.物料存放已超过了规定年限应()。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
12.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~60%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
13.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
14.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。
填空题15.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是()。
单选题A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。
16.适合压多层片的压片机是()。
单选题A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机
17.在纯化水系统中,紫外线杀菌器宜安装在()
单选题A. 反渗透进出口~||~微孔过滤器前~||~活性炭过滤与精密过滤后~||~微孔过滤器后
18.化学类新药是如何分类的
填空题19.压片岗位需检查()
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
20.简述生产操作规程的主要内容。
填空题
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