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1.空气净化处理不包括下列哪种措施()。
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间
2.压片岗位常进行的质控项目是()。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
3.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题4.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
5.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题6.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。
填空题7.纯化水可采用()保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
8.药物制剂主要工艺设计图纸有六类,分别是什么?
填空题9.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
10.冷冻干燥剂由哪些系统组成?
填空题11.主要的安全制度包括哪些
填空题12.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
13.物料存放已超过了规定年限应()。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
14.剂型对药物治疗没有影响。
判断题15.在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中,乳浊液吸收最快。
判断题16.制药工厂可以选在()的地方建设。
单选题A. 居民区~||~化工区~||~远离污染源河流上游~||~环境优美但交通不便的乡村
17.注射剂生产时污染热原的途径有()
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
18.塑制法制备蜜丸工序 的关键步骤是()
单选题A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒
19.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么?
填空题20.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
填空题
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