证券从业资格

1.（）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。

填空题

2.超滤法(名词解释)

填空题

3.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

单选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人

4.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。

单选题

A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机

5.下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）

单选题

A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围

6.简述混合、捏合、匀化的概念。

填空题

7.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

8.在实验室中，皮肤溅上浓碱液时，在用大量水冲洗后应再用（）处理。1

多选题

A. 5%硼酸~||~5%小苏打~||~2%醋酸~||~2%硝酸

9.写出湿法制粒压片的生产流程。

填空题

10.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团，轻压即散

11.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。

判断题

12.制粒与整粒时用同样的筛目数。（）

判断题

13.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。

单选题

A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理

14.塑制法制备蜜丸工序的关键步骤是（）

单选题

A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒

15.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料

单选题

A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人

16.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

单选题

A. 1000～1500~||~1500～2000~||~2000～3000~||~2500～3000

17.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

18.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里？

填空题

19.粉体的性质不会对（）产生影响。

单选题

A. 药物成型~||~药物生产~||~药物疗效~||~ABC都不是

20.如何减少风机、电机温升负荷？

填空题