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1.简述国内执行GMP的背景;
填空题2.一般纯水水质要求（）
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
3.GMP与ISO系列的相同点是什么？
填空题4.劳动保护措施的”五防”指什么
填空题5.下面哪个不是片剂中润滑剂的作用（）
单选题A. 增加颗粒流动性~||~促进片剂在胃中湿润~||~防止颗粒粘冲~||~减少对冲头的磨损
6.散剂分剂量中准确度最高的方法是（）
单选题A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法
7.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。
填空题8.对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。
填空题9.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。
单选题A. 颗粒温度升高至近进风温度~||~颗粒恒温加热阶段~||~水分流失速度逐渐加快~||~水分流失速度逐渐减慢
10.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
11.带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。
填空题12.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？
填空题13.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。（）
判断题14.对高聚物多用（）法制样后再进行红外吸收光谱测定。
单选题A. 薄膜~||~糊状~||~压片~||~混合
15.关于产品回收，下列哪个是错的（）。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
16.物料分库存放，按温度分类有（）
单选题A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)
17.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在（）。
填空题18.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。
填空题19.药用铝塑泡罩包装机的三种型式即（）、（）和滚板式泡罩包装机。
填空题20.配液的方法有（）
单选题A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B
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