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1.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么?
填空题2.性能确认(名词解释)
填空题3.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。
填空题4.常用计量单位及符号
填空题5.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。
填空题6.简述国内执行GMP的背景;
填空题7.用重量法测定C2O42-含量,在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀,会对测定结果有何影响()
多选题A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响
8.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
填空题9.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于高效过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍()。
单选题A. 1~||~5~||~3~||~2
10.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()
单选题A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎
11.药物制成剂型的目的是什么?
填空题12.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是()。
单选题A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥
13.低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且()m接缝平均不应大于16处。
单选题A. 100~||~150~||~200~||~300
14.生产车间管理的核心错误的是()。
单选题A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润
15.硬胶囊剂规格中最小的是()。
单选题A. 1号~||~3号~||~5号~||~0号
16.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题17.劳动保护措施的”五防”指什么
填空题18.简述生产操作规程的主要内容。
填空题19.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。
单选题A. 1~2cm/s~||~3~5cm/s~||~5~6cm/s~||~5~8cm/s
20.O/W型乳剂可用以下方法鉴别()
多选题A. 可用水稀释~||~涂在皮肤上有油腻感~||~可导电~||~苏丹红连续相均匀染色
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