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1.化学类新药是如何分类的
填空题2.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
3.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
4.注射用水储存期不得超过()。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
5.湿粒时,软材质量的经验判断标准是()
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团,轻压即散
6.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题7.设备维修的方式包括哪几方面
填空题8.厂房必须能够()的污染。
单选题A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类
9.对生产中发尘量大的设备,宜局部加设()和捕尘、(),尾气排放宜设气体过滤和防止()倒灌的装置。
填空题10.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于高效过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍()。
单选题A. 1~||~5~||~3~||~2
11.论述制剂生产作业计划的编制的原则。
填空题12.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。
判断题13.简述药材的软化方法。
填空题14.流动相不变、流速不变,更换更长的色谱柱,有利于改善分离度。
判断题15.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断()的经验。
单选题A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量
16.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题17.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
单选题A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%
18.在可见光分光光度法中,当试液和显色剂均有颜色时,不可用作的参比溶液应当是()
多选题A. 蒸馏水~||~不加显色剂的试液~||~只加显色剂的试液~||~先用掩蔽剂将被测组分掩蔽以免与显色剂作用,再按试液测定方法加入显色剂及其它试剂后所得试液
19.红外吸收峰的强度,根据的()大小可粗略分为五级()
单选题A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ
20.冷冻干燥剂由哪些系统组成?
填空题
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