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1.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~60%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
2.常用计量单位及符号
填空题3.筛分时.应根据()来选用药筛。
单选题A. 药材粘度~||~粉末细度~||~药材的粉碎~||~是否含有杂质
4.单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于()。
单选题A. 025~||~05~||~075~||~25
5.在近红外区(波长为0.75~2.5μm)适用于测定含-OH,胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。
判断题6.复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。
判断题7.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容,分别是什么?
填空题8.性能确认(名词解释)
填空题9.如何减少风机、电机温升负荷?
填空题10.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题11.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
12.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题13.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000
14.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
15.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题16.可用紫外线灭菌的是 ()
单选题A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具
17.色谱分析中,噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。
判断题18.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
19.简述药材的软化方法。
填空题20.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
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