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1.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题2.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。
填空题3.《药品生产质量管理规范》是指：（）
单选题A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP
4.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）
单选题A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍
5.制粒的方法有（）
单选题A. 湿法制粒~||~干法制粒~||~喷雾制粒~||~以上均对
6.可用紫外线灭菌的是 （）
单选题A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具
7.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。
单选题A. 1500~||~1000~||~800~||~700
8.解释以下问题的现象，并简要叙述解决办法
填空题9.舌下片主要适用于（）的治疗。
填空题10.复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。
判断题11.肥皂是哪种类型的表面活性剂（）
单选题A. 阴离子~||~阳离子~||~非离子~||~两性离子
12.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
13.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
14.物料存放已超过了规定年限应（）。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
15.一般纯水水质要求（）
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
16.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题17.省局药品安全监管的监管理念是什么？
填空题18.对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。
填空题19.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？
填空题20.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5
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