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1.关于产品回收，下列哪个是错的（）。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
2.红外吸收光谱的产生是由于（）
单选题A. 分子外层电子振动转动能级的跃迁~||~原子外层电子振动转动能级的跃迁~||~分子振动-转动能级的跃迁~||~分子外层电子的能级跃迁
3.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
4.药物制剂主要工艺设计图纸有六类，分别是什么？
填空题5.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4
6.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。
判断题7.醇羟基的红外光谱特征吸收峰为（）
单选题A. 1000cm-1~||~2000-2500cm-1~||~2000cm-1~||~3600-3650cm-1
8.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。
判断题9.高效液相色谱分析中，固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。
判断题10.经灭菌后的设备应在（）天内使用。
填空题11.一般评价烷基键合相色谱柱时所用的样品为（）
单选题A. 苯萘联苯尿嘧啶~||~苯萘联苯菲~||~苯甲苯二甲苯三甲苯~||~苯甲苯二甲苯联苯
12.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
13.区分乳剂类型有哪些方法？
填空题14.既可制粒又可整粒的设备是（）。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
15.制定生产计划指标的三要素？
填空题16.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。
填空题17.灌封机产生焦头的主要原因有（）
单选题A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好
18.制剂生产中的”三废”及来源
填空题19.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。
填空题20.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。
填空题
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