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1.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题2.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？
填空题3.注射剂生产时污染热原的途径有（）
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
4.GMP涵盖了（）
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
5.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？
填空题6.粉折分装设备分为（）、（）。
填空题7.液体制剂生产各工序往往是（），中间品不需要另设贮存，而是（），定点抽样检测监控。
填空题8.开启热器必须保证（）时才能进行
单选题A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错
9.带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。
填空题10.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。
判断题11.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？
填空题12.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题13.“生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。
单选题A. 人~||~物~||~场所~||~人和物
14.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
15.区分乳剂类型有哪些方法？
填空题16.配货、运输属于（）。
单选题A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运
17.一般纯水水质要求（）
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
18.丸剂系
填空题19.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。
填空题20.对高聚物多用（）法制样后再进行红外吸收光谱测定。
单选题A. 薄膜~||~糊状~||~压片~||~混合
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