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1.下列关于胶囊剂的叙述,正确的是()
多选题A. 可以掩盖药物不适的苦味及臭味~||~生物利用度比丸剂片剂高~||~可提高药物的稳定性~||~药物不能定时定位释放
2.试述滚筒式泡罩包装机的特点。
填空题3.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
4.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及()的材料。
填空题5.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。
填空题6.在近红外区(波长为0.75~2.5μm)适用于测定含-OH,胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。
判断题7.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的,往往设立()。
填空题8.经灭菌后的设备应在()天内使用。
填空题9.开启热器必须保证()时才能进行
单选题A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错
10.更衣室属于()。
单选题A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区
11.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
12.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
13.舌下片主要适用于()的治疗。
填空题14.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题15.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)()。
单选题A. 4%~25%~||~40%~50%~||~1%以下~||~60%~70%
16.粉折分装设备分为()、()。
填空题17.乳剂不稳定现象的主要表现有()
单选题A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对
18.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌服在()日内使用。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5
19.散剂分剂量中准确度最高的方法是()
单选题A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法
20.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
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