1.试举一个挑战性试验的例子。

2.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

3.烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。

4.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

5.决定乳剂形成类型的主要因素是（）

6.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。

7.配液罐的称重模块采用（）个比较理想。

8.物料管理系统的职能可分为（）、接收储存和成品储存发放。

9.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

10.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？

11.容器旋转形混合机有（）两种。

12.流动相不变、流速不变，更换更长的色谱柱，有利于改善分离度。

13.GMP涵盖了（）

14.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。

15.片剂系

16.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里？

17.制粒与整粒时用同样的筛目数。（）

18.总图布置设计的原则有哪些？

19.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

20.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。