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1.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题2.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
3.试举一个挑战性试验的例子。
填空题4.颗粒干燥一般要求在()下操作。
单选题A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区
5.更衣室属于()。
单选题A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区
6.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。
判断题7.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约()远。
单选题A. 6cm以上~||~4~6cm~||~2~4cm~||~8cm以上
8.空气净化处理不包括下列哪种措施()。
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间
9.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题10.生产车间管理的核心错误的是()。
单选题A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润
11.高效液相色谱分析中,固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。
判断题12.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
13.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
14.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题15.简述生产操作规程的主要内容。
填空题16.设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()
判断题17.总图布置设计的原则有哪些?
填空题18.剂型对药物治疗没有影响。
判断题19.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。
判断题20.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()
单选题A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎
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