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1.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~60%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
2.中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过()处,且100m接缝平均不应大于8处。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4
3.空气净化的目的是什么?
填空题4.反渗透膜具有()作用。
单选题A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质
5.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
6.注射剂生产过程中可能发生的问题有()
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
7.紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时()。
单选题A. 2000~||~1000~||~500~||~5000
8.下列用于高效液相色谱的检测器,检测器不能使用梯度洗脱的是()。
单选题A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器
9.在挤压制粒中,()是关键步骤。
填空题10.主要的安全制度包括哪些
填空题11.岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。
单选题A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本
12.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调()。
单选题A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度
13.制定生产计划指标的三要素?
填空题14.适合压多层片的压片机是()。
单选题A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机
15.干燥终点由()来确定。
单选题A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人
16.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题17.药物制成剂型的目的是什么?
填空题18.纯化水可采用()保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
19.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么?
填空题20.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
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