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1.总图布置设计的原则有哪些?
填空题2.压片岗位常进行的质控项目是()。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
3.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及()的材料。
填空题4.烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为()。
填空题5.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()
判断题6.设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()
判断题7.复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。
判断题8.ZP35型旋转式压片机通过调节()进行填充量调节。
单选题A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲
9.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题10.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题11.计量器具在使用前应当用()进行校准。
单选题A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具
12.空气净化处理不包括下列哪种措施()。
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间
13.纯化水用于()
单选题A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制
14.最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
填空题15.制取纯化水系统中,巴斯德灭菌器易安装在()
单选题A. 活性炭过滤器和软化器系统~||~反渗透进出口~||~成品纯化水循环系统~||~离子交换树脂前
16.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。
单选题A. 1~2cm/s~||~3~5cm/s~||~5~6cm/s~||~5~8cm/s
17.除另有法定要求外,生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。
填空题18.散剂的的制备过程包括()、()、()、()、()等工序。
填空题19.更衣室属于()。
单选题A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区
20.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
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