证券从业资格

1.塑制法制备蜜丸工序的关键步骤是（）

单选题

A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒

2.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

单选题

A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C

3.抽检样品标志为（），其中印有“取样证”的字样。

单选题

A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色

4.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。

判断题

5.“生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。

单选题

A. 人~||~物~||~场所~||~人和物

6.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

单选题

A. 1500~||~1000~||~800~||~700

7.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

8.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

9.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。

单选题

A. 5~||~8~||~10~||~15

10.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。

单选题

A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验

11.简述生产操作规程的主要内容。

填空题

12.微粉硅胶用作片剂的助流剂时，其用量一般为（）。

填空题

13.（）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。

填空题

14.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

15.O/W型乳剂可用以下方法鉴别（）

多选题

A. 可用水稀释~||~涂在皮肤上有油腻感~||~可导电~||~苏丹红连续相均匀染色

16.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。

单选题

A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发

17.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

18.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。

单选题

A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周

19.试举一个挑战性试验的例子。

填空题

20.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

填空题