证券从业资格

1.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

2.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

填空题

3.（）常作为代乳糖的混合物。

单选题

A. 淀粉糊精蔗糖~||~淀粉糊精果糖~||~淀粉糊精葡萄糖~||~蔗糖果糖葡萄糖

4.塑制法制备蜜丸工序的关键步骤是（）

单选题

A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒

5.论述制剂生产作业计划的编制的原则。

填空题

6.用重量法测定C2O42-含量，在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀，会对测定结果有何影响（）

多选题

A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响

7.简述生产操作规程的主要内容。

填空题

8.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

单选题

A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准

9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

填空题

10.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

11.省局药品安全监管的监管理念是什么？

填空题

12.液体制剂生产各工序往往是（），中间品不需要另设贮存，而是（），定点抽样检测监控。

填空题

13.配液罐的称重模块采用（）个比较理想。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

14.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？

填空题

15.摩尔吸光系数很大，则表明（）

多选题

A. 该物质的浓度很大~||~光通过该物质溶液的光程长~||~该物质对某波长的光吸收能力很强~||~测定该物质的方法的灵敏度高

16.属于静态干燥的是（）。

单选题

A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥

17.简述国内执行GMP的背景;

填空题

18.电化学66、玻璃电极上有油污时，可用无水乙醇、铬酸洗液或浓H2SO4浸泡、洗涤。

判断题

19.ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。

单选题

A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲

20.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

填空题