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1.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
2.物料存放已超过了规定年限应（）。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
3.散剂分剂量中准确度最高的方法是（）
单选题A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法
4.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
5.生产准备的主要内容有哪些？
填空题6.片剂压制中基本机械单元是两个（）和一个钢冲模。
填空题7.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题8.简述国内执行GMP的背景;
填空题9.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
10.生产车间管理的核心错误的是（）。
单选题A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润
11.O/W型乳剂可用以下方法鉴别（）
多选题A. 可用水稀释~||~涂在皮肤上有油腻感~||~可导电~||~苏丹红连续相均匀染色
12.在无菌分装应着（），其他区域着两件式。
填空题13.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）
单选题A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数
14.休止角表示粉体的（）。
单选题A. 流动性~||~疏松性~||~摩擦性~||~流速
15.容器旋转形混合机有（）两种。
单选题A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机
16.空气净化处理不包括下列哪种措施（）。
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间
17.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）
单选题A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍
18.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
19.制粒与整粒时用同样的筛目数。（）
判断题20.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题
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