证券从业资格

1.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

单选题

A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准

2.口服固体药品暴露工序（）。

单选题

A. A级~||~B级~||~C级~||~D级

3.灌封机产生焦头的主要原因有（）

单选题

A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好

4.下列叙述错误的是哪一项？（）

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

5.散剂分剂量中准确度最高的方法是（）

单选题

A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法

6.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

填空题

7.开启热器必须保证（）时才能进行

单选题

A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错

8.既可制粒又可整粒的设备是（）。

单选题

A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机

9.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）

单选题

A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物

10.乳剂不稳定现象的主要表现有（）

单选题

A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对

11.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（）

单选题

A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎

12.干燥终点由（）来确定。

单选题

A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人

13.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是（）

单选题

A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年

14.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。

单选题

A. 20～80~||~10～20~||~2～8~||~80～100

15.药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。

填空题

16.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

17.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。（）

判断题

18.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么？

填空题

19.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

20.经灭菌后的设备应在（）天内使用。

填空题